Dapoxetina Referência para Ejaculação Precoce

É improvável que a dapoxetina afecte a farmacocinética de outros substratos do CYP2C9.

• Em Portugal, o Priligy e os genéricos de dapoxetina são comparticipados pelo Serviço Nacional de Saúde apenas em situações clínicas específicas, mediante prescrição médica.
• O preço de venda ao público varia consoante a dosagem e a dimensão da embalagem, situando-se geralmente entre os 20 e os 40 euros por embalagem.
• A dapoxetina não está incluída na lista de medicamentos de dispensa exclusiva hospitalar, podendo ser adquirida em farmácias comunitárias com receita válida.
• Os médicos de medicina geral e familiar podem prescrever dapoxetina, embora muitos doentes sejam referenciados para consultas de urologia ou sexologia.
• A comparticipação estatal, quando aplicável, é definida por escalões, podendo reduzir o custo para o utente em cerca de 37% a 69%, dependendo da indicação.
• As farmácias online autorizadas pelo Infarmed também podem dispensar dapoxetina, desde que cumpram os requisitos legais de venda à distância de medicamentos sujeitos a receita.
• É ilegal a venda de dapoxetina sem receita médica em Portugal, incluindo através de plataformas digitais não licenciadas ou importação paralela não regulamentada.
• Os utentes beneficiam do sistema de receita eletrónica, que permite a dispensa em qualquer farmácia do território nacional mediante apresentação do código de acesso.

Varfarina Não existem dados que avaliem o efeito da utilização crónica de varfarina com dapoxetina; consequentemente, é aconselhada precaução quando a dapoxetina é utilizada em doentes que tomam varfarina cronicamente). Num estudo farmacocinético, a dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) não afectou a farmacocinética ou a farmacodinâmica (TP ou INR) da varfarina após uma dose única de 25 mg.

Quem não deve usar

Estas reacções incluem, embora não se limitem a, arritmia, hipertermia e síndroma serotoninérgico. A utilização de Dapoxetina com drogas com propriedades sedativas, tais como os narcóticos e as benzodiazepinas, poderá aumentar ainda mais a sonolência e as tonturas. Etanol A associação de álcool com dapoxetina poderá aumentar os efeitos neurocognitivos relacionados com o álcool e poderá também aumentar os acontecimentos adversos neurocardiogénicos, tais como a síncope, aumentando desse modo o risco de lesões acidentais. Como tal os doentes devem ser informados para evitar o consumo de álcool enquanto estiver a tomar Dapoxetina. Síncope A frequência de síncope, caracterizada como perda de consciência no programa de desenvolvimento clínico de Dapoxetina variou dependendo da população estudada e foi de 0,06% (30 mg) a 0,23% (60 mg) para os indivíduos recrutados nos ensaios clínicos deFase 3 controlados com placebo e 0,64% (todas as doses combinadas) para os estudos de Fase 1 em voluntários saudáveis sem EP.

Qual o princípio ativo do Prosoy 30mg Comprimidos Revestidos?

Hipotensão ortostática Antes do início do tratamento deve ser realizado um teste ortostático. O tratamento com Dapoxetina deve ser evitado no caso de história documentada ou suspeita de reacção ortostática. Foi notificada hipotensão ortostática em ensaios clínicos. O médico deverá alertar antecipadamente o doente de que se ele sentir sintomas possivelmente prodrómicos, tais como sensação de desmaio após se colocar em pé, deverá imediatamente deitar-se de modo que a sua cabeça fique numa posição inferior à do resto do seu corpo ou sentar-se com a sua cabeça entre os seus joelhos até que os sintomas passem. O médico deverá também aconselhar o doente a não se levantar rapidamente após períodos prolongados na posição de deitado ou sentado. Etanol A co-administração de uma dose única de etanol, 0,5 g/kg (aproximadamente 2 bebidas), não afectou a farmacocinética da dapoxetina (dose única de 60 mg); no entanto, a dapoxetina em associação com etanol aumentou a sonolência e diminuiu significativamente a vigilância, tal como classificada pelos próprios doentes. As medidas farmacodinâmicas do défice cognitivo (Rapidez de Vigilância de Dígitos, Teste de Substituição de Dígitos por Símbolos) também demonstraram um efeito aditivo quando a dapoxetina foi co-administrada com etanol. A utilização concomitante de álcool e dapoxetina aumenta a probabilidade ou a gravidade de reacções adversas, tais como tonturas, sonolência, reflexos lentos ou julgamento alterado.

Produto	Dosagem	Quantidade + Bónus	Preço
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Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Insónia, Ansiedade, Agitação, Agitação motora, Diminuição da libido, Sonhos anormais Pouco frequentes(≥ 1/1000 a < 1/100) Depressão, Humordeprimido, Nervosismo, Pesadelos, Perturbaçãodo sono, Bruxismo, Humor eufórico, Indiferença, Apatia, Humor alterado, Insónia inicial, Insónia intermédia, Anorgasmia, Estado confusional, Hipervigilância, Pensamento anormal, Desorientação, Perda da libido Doenças do sistema nervoso Muito frequentes (> 1/10) Tonturas,Cefaleia Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) Sonolência,Perturbação da atenção, Tremor, Parestesias Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Disgeusia, Hipersónia, Letargia, Sedação, Nível de consciência deprimido, Síncope, Síncope vasovagal, Tonturas posturais, Acatisia Raras (≥ 1/10 000 a <1/1000) Tonturas com o exercício físico, Adormecimento súbito Afecções oculares Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Visão turva Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Midríase, Perturbação visual Afecções do ouvido e do labirinto Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Zumbidos Pouco frequentes(≥ 1/1000 a < 1/100) Vertigem Cardiopatias Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Paragem sinusal, Bradicardia sinusal, Taquicardia Vasculopatias Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Rubor Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Afrontamento, Hipotensão, Hipertensão sistólica Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Congestão dos seios paranasais, Bocejos Doenças gastrointestinais Muito frequentes(> 1/10) Náuseas Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) Diarreia, Boca seca, Vómitos, Obstipação, Dor abdominal, Dor abdominal superior, Dispepsia, Flatulência, Mal estar do estômago, Distensão abdominal Pouco frequentes(≥ 1/1000 a < 1/100) Mal-estar abdominal, Mal-estar epigástrico Raras (≥ 1/10 000 a <1/1000) Urgência de defecação Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) Hiperidrose Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Prurido, Suores frios Doenças dos órgãos genitais e da mama Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Disfunção eréctil Pouco frequentes(≥ 1/1000 a < 1/100) Falha de ejaculação, Parestesia genital masculina, Perturbação orgásmica masculina Perturbações gerais e alterações nolocal de administração Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Fadiga, Irritabilidade Pouco frequentes(≥ 1/1000 a < 1/100) Astenia, Sensação decalor, Sentir-se trémulo, Sentir-se anormal, Sensação de embriaguez Exames complementares de diagnóstico Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Pressão arterial aumentada Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Frequência cardíaca aumentada, Pressão arterial diastólica aumentada, Pressão arterial ortostática aumentada Contraindicações - Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes. Situações cardíacas patológicas significativas - Insuficiência cardíaca (classe II-IV da Associação do coração de Nova Iorque (NYHA)) - Anomalias de condução (bloqueio AV de segundo ou terceiro grau ou síndrome donódulo sinusal) não tratadas com um pacemaker permanente. - Doença cardíaca isquémica significativa - Doença valvular significativa Interacções farmacológicas importantes -Tratamento concomitante com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou nos 14 dias após descontinuar o tratamento com um IMAO.

Trazodona: para que serve, como tomar e efeitos colaterais

É improvável que a dapoxetina afecte a farmacocinética de outros substratos do CYP2C9. Varfarina Não existem dados que avaliem o efeito da utilização crónica de varfarina com dapoxetina; consequentemente, é aconselhada precaução quando a dapoxetina é utilizada em doentes que tomam varfarina cronicamente). Num estudo farmacocinético, a dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) não afectou a farmacocinética ou a farmacodinâmica (TP ou INR) da varfarina após uma dose única de 25 mg. Etanol A co-administração de uma dose única de etanol, 0,5 g/kg (aproximadamente 2 bebidas), não afectou a farmacocinética da dapoxetina (dose única de 60 mg); no entanto, a dapoxetina em associação com etanol aumentou a sonolência e diminuiu significativamente a vigilância, tal como classificada pelos próprios doentes. As medidas farmacodinâmicas do défice cognitivo (Rapidez de Vigilância de Dígitos, Teste de Substituição de Dígitos por Símbolos) também demonstraram um efeito aditivo quando a dapoxetina foi co-administrada com etanol.

Como armazenar o Prosoy 30mg Comprimidos Revestidos?

A utilização concomitante de álcool e dapoxetina aumenta a probabilidade ou a gravidade de reacções adversas, tais como tonturas, sonolência, reflexos lentos ou julgamento alterado. Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Insónia, Ansiedade, Agitação, Agitação motora, Diminuição da libido, Sonhos anormais Pouco frequentes(≥ 1/1000 a < 1/100) Depressão, Humordeprimido, Nervosismo, Pesadelos, Perturbaçãodo sono, Bruxismo, Humor eufórico, Indiferença, Apatia, Humor alterado, Insónia inicial, Insónia intermédia, Anorgasmia, Estado confusional, Hipervigilância, Pensamento anormal, Desorientação, Perda da libido Doenças do sistema nervoso Muito frequentes (> 1/10) Tonturas,Cefaleia Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) Sonolência,Perturbação da atenção, Tremor, Parestesias Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Disgeusia, Hipersónia, Letargia, Sedação, Nível de consciência deprimido, Síncope, Síncope vasovagal, Tonturas posturais, Acatisia Raras (≥ 1/10 000 a <1/1000) Tonturas com o exercício físico, Adormecimento súbito Afecções oculares Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Visão turva Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Midríase, Perturbação visual Afecções do ouvido e do labirinto Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Zumbidos Pouco frequentes(≥ 1/1000 a < 1/100) Vertigem Cardiopatias Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Paragem sinusal, Bradicardia sinusal, Taquicardia Vasculopatias Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Rubor Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Afrontamento, Hipotensão, Hipertensão sistólica Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Congestão dos seios paranasais, Bocejos Doenças gastrointestinais Muito frequentes(> 1/10) Náuseas Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) Diarreia, Boca seca, Vómitos, Obstipação, Dor abdominal, Dor abdominal superior, Dispepsia, Flatulência, Mal estar do estômago, Distensão abdominal Pouco frequentes(≥ 1/1000 a < 1/100) Mal-estar abdominal, Mal-estar epigástrico Raras (≥ 1/10 000 a <1/1000) Urgência de defecação Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) Hiperidrose Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Prurido, Suores frios Doenças dos órgãos genitais e da mama Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Disfunção eréctil Pouco frequentes(≥ 1/1000 a < 1/100) Falha de ejaculação, Parestesia genital masculina, Perturbação orgásmica masculina Perturbações gerais e alterações nolocal de administração Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Fadiga, Irritabilidade Pouco frequentes(≥ 1/1000 a < 1/100) Astenia, Sensação decalor, Sentir-se trémulo, Sentir-se anormal, Sensação de embriaguez Exames complementares de diagnóstico Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Pressão arterial aumentada Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Frequência cardíaca aumentada, Pressão arterial diastólica aumentada, Pressão arterial ortostática aumentada Contraindicações - Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes. Situações cardíacas patológicas significativas - Insuficiência cardíaca (classe II-IV da Associação do coração de Nova Iorque (NYHA)) - Anomalias de condução (bloqueio AV de segundo ou terceiro grau ou síndrome donódulo sinusal) não tratadas com um pacemaker permanente. - Doença cardíaca isquémica significativa - Doença valvular significativa Interacções farmacológicas importantes -Tratamento concomitante com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou nos 14 dias após descontinuar o tratamento com um IMAO. De forma semelhante, não se deverá administrar um IMAO nos 7 dias após ter descontinuado Dapoxetina. De forma semelhante, não se deverá administrar um IMAO nos 7 dias após ter descontinuado Dapoxetina. - Tratamento concomitante com tioridazina ou nos 14 dias após descontinuação do tratamento com tioridazina. De uma forma semelhante, não se deverá administrar tioridazina nos 7 dias após a descontinuação de Dapoxetina. - Tratamento concomitante com inibidores da recaptação da serotonina [inibidores selectivos de recaptação da serotonina (ISRSs), inibidores da recaptação da serotonina- noradrenalina (IRSNs), antidepressivos tricíclicos (ADTs)] ou outrosmedicamentos/produtos à base de plantas com efeitos serotoninérgicos [por ex., L−triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, lítio, Erva de S. João (Hypericum perforatum)] ou nos 14 dias após descontinuação do tratamento com estes medicamentos/produtos à base de plantas. - Tratamento concomitante com inibidores potentes da CYP3A4, tais como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazadona, nelfinavir, atazanavir, etc. Advertências e precauções - Dapoxetina não deverá ser utilizado em indivíduos com menos de 18 anos de idade.

Interações medicamentosas

Além disso, Dapoxetina deverá ser prescrito com precaução a doentes que estão a tomar medicamentos com propriedades vasodilatadoras (tais como antagonistas dos receptores alfa adrenérgicos, nitratos, inibidores da PDE5) devido a possível tolerância ortostática reduzida. Inibidores moderados do CYP3A4 É aconselhada precaução em doentes que estão a tomar inibidores moderados do CYP3A4 e a dose nestes doentes deverá ser restrita a 30 mg. Inibidores potentes do CYP2D6 É aconselhada precaução em doentes com aumento de dose para 60 mg que estão a tomar inibidores potentes do CYP2D6 ou caso se aumente a dose para 60 mg em doentes conhecidos como possuindo um genótipo de metabolizador fraco do CYP2D6, pois isso pode aumentar os níveis de exposição, o que poderá resultar numa maior incidência e gravidade dos acontecimentos adversos dependentes da dose. Suicídio /pensamentos suicidas Os antidepressivos, incluindo os ISRS, aumentaram o risco de pensamentos suicidas e de suicidalidade em comparação com o placebo em estudos de curta duração em crianças e adolescentes com Perturbação Depressiva Grave e outras perturbações do foro psiquiátrico. Os estudos de curta duração não mostraram um aumento do risco de suicidalidade com antidepressivos em comparação com placebo em adultos com mais de 24 anos.

Posso obtê-lo?

Em ensaios clínicos com Dapoxetina para o tratamento da ejaculação precoce, não se verificou uma indicação clara de suicidalidade emergente com o tratamento. Mania Dapoxetina não deverá ser utilizado em doentes com uma história de mania/hipomania ou doença bipolar, devendo ser descontinuado em qualquer doente que desenvolva sintomas destas perturbações. Convulsões Devido ao potencial dos ISRS para diminuírem o limiar convulsivo, Dapoxetina deverá ser descontinuado em qualquer doente que desenvolva convulsões e evitado em doentes com epilepsia instável. Os doentes com epilepsia controlada deverão ser alvo de uma monitorização cuidadosa. - A utilização de Dapoxetina não é recomendada em doentes com compromisso renal grave e é aconselhada precaução em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado Dapoxetina só é indicado em homens com EP.

Como tomar

Composição do Prosoy 30mg Comprimidos Revestidos

Não foi estabelecida a segurança e não existem dados sobre os efeitos de retardamento da ejaculação em homens sem EP. Utilização com drogas utilizadas com fins recreativos Os doentes deverão ser aconselhados a não utilizarem Dapoxetina em associação com drogas recreativas. As drogas utilizadas farmaco dapoxetina com fins recreativos que possuam actividade serotoninérgica, tais como cetamina, metilenodioximetanfetamina (MDMA) e dietilamida do ácido lisérgico (LSD), poderão levar a reacções potencialmente graves se associadas com Dapoxetina.

Venlafaxina: para que serve, como tomar e efeitos colaterais

Superdose do Prosoy 30mg Comprimidos Revestidos: o que fazer?

Estas reacções incluem, embora não se limitem a, arritmia, hipertermia e síndroma serotoninérgico. A utilização de Dapoxetina com drogas com propriedades sedativas, tais como os narcóticos e as benzodiazepinas, poderá aumentar ainda mais a sonolência e as tonturas. Etanol A associação de álcool com dapoxetina poderá aumentar os efeitos neurocognitivos relacionados com o álcool e poderá também aumentar os acontecimentos adversos neurocardiogénicos, tais como a síncope, aumentando desse modo o risco de lesões acidentais.

• Antes de iniciar a terapêutica, o médico deve confirmar o diagnóstico de ejaculação prematura, excluindo outras causas como disfunção erétil ou perturbações da tiroide.
• A dose inicial recomendada é de 30 mg, podendo ser aumentada para 60 mg se a resposta for insuficiente e a tolerabilidade o permitir.
• O medicamento deve ser engolido inteiro com um copo de água, podendo ser tomado com ou sem alimentos, embora a ingestão com alimentos possa reduzir as náuseas.
• Recomenda-se precaução em doentes com epilepsia, antecedentes de síncope ou predisposição para hipotensão ortostática.
• A dapoxetina pode causar tonturas e sonolência, pelo que se deve evitar conduzir ou operar máquinas até conhecer a reação individual ao fármaco.
• O consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento aumenta o risco de efeitos adversos como sonolência, tonturas e diminuição da capacidade de reação.
• Não está indicada em homens com menos de 18 anos nem em mulheres, sendo exclusivamente de uso masculino adulto.
• A interrupção abrupta após uso prolongado não está associada a síndrome de abstinência clinicamente relevante, dada a semivida curta do fármaco.
• Em caso de ereção prolongada ou dolorosa, o doente deve procurar assistência médica imediata, embora este efeito seja raro com a dapoxetina isolada.

Como tal os doentes devem ser informados para evitar o consumo de álcool enquanto estiver a tomar Dapoxetina.

Efeitos secundários

Interações medicamentosas com o Prosoy 30mg Comprimidos Revestidos

Síncope A frequência de síncope, caracterizada como perda de consciência no programa de desenvolvimento clínico de Dapoxetina variou dependendo da população estudada e foi de 0,06% (30 mg) a 0,23% (60 mg) para os indivíduos recrutados nos ensaios clínicos deFase 3 controlados com placebo e 0,64% (todas as doses combinadas) para os estudos de Fase 1 em voluntários saudáveis sem EP.

• Em caso de sobredosagem com dapoxetina, os sintomas esperados incluem náuseas intensas, vómitos, tonturas, taquicardia e, em casos graves, convulsões.
• Não existe antídoto específico para a dapoxetina, sendo o tratamento da sobredosagem sintomático e de suporte, com monitorização cardiovascular.
• A dapoxetina deve ser conservada na embalagem original, a temperatura inferior a 30 °C e ao abrigo da humidade e da luz direta.
• O prazo de validade indicado na embalagem deve ser rigorosamente respeitado, não se devendo utilizar comprimidos fora de prazo ou com aspeto alterado.
• Os comprimidos de dapoxetina não devem ser partidos nem esmagados, pois tal pode alterar a velocidade de libertação do princípio ativo.
• Em caso de esquecimento de uma toma, o doente não deve duplicar a dose seguinte, devendo simplesmente aguardar a próxima utilização programada.
• A dapoxetina não causa dependência física ou psicológica, não estando descritos fenómenos de tolerância ou craving associados ao seu uso.
• Os doentes devem ser alertados para não partilhar a medicação com terceiros, uma vez que a prescrição é individual e baseada em avaliação clínica.

Hipotensão ortostática Antes do início do tratamento deve ser realizado um teste ortostático. O tratamento com Dapoxetina deve ser evitado no caso de história documentada ou suspeita de reacção ortostática. Foi notificada hipotensão ortostática em ensaios clínicos. O médico deverá alertar antecipadamente o doente de que se ele sentir sintomas possivelmente prodrómicos, tais como sensação de desmaio após se colocar em pé, deverá imediatamente deitar-se de modo que a sua cabeça fique numa posição inferior à do resto do seu corpo ou sentar-se com a sua cabeça entre os seus joelhos até que os sintomas passem. O médico deverá também aconselhar o doente a não se levantar rapidamente após períodos prolongados na posição de deitado ou sentado.

Possíveis efeitos colaterais

- Tratamento concomitante com tioridazina ou nos 14 dias após descontinuação do tratamento com tioridazina. De uma forma semelhante, não se deverá administrar tioridazina nos 7 dias após a descontinuação de Dapoxetina. - Tratamento concomitante com inibidores da recaptação da serotonina [inibidores selectivos de recaptação da serotonina (ISRSs), inibidores da recaptação da serotonina- noradrenalina (IRSNs), antidepressivos tricíclicos (ADTs)] ou outrosmedicamentos/produtos à base de plantas com efeitos serotoninérgicos [por ex., L−triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, lítio, Erva de S. João (Hypericum perforatum)] ou nos 14 dias após descontinuação do tratamento com estes medicamentos/produtos à base de plantas. - Tratamento concomitante com inibidores potentes da CYP3A4, tais como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazadona, nelfinavir, atazanavir, etc.

Quais são os efeitos colaterais do Prosoy 30mg Comprimidos Revestidos?

Advertências e precauções - Dapoxetina não deverá ser utilizado em indivíduos com menos de 18 anos de idade. - A utilização de Dapoxetina não é recomendada em doentes com compromisso renal grave e é aconselhada precaução em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado Dapoxetina só é indicado em homens com EP. Não foi estabelecida a segurança e não existem dados sobre os efeitos de retardamento da ejaculação em homens sem EP. Utilização com drogas utilizadas com fins recreativos Os doentes deverão ser aconselhados a não utilizarem Dapoxetina em associação com drogas recreativas. As drogas utilizadas farmaco dapoxetina com fins recreativos que possuam actividade serotoninérgica, tais como cetamina, metilenodioximetanfetamina (MDMA) e dietilamida do ácido lisérgico (LSD), poderão levar a reacções potencialmente graves se associadas com Dapoxetina. Além disso, Dapoxetina deverá ser prescrito com precaução a doentes que estão a tomar medicamentos com propriedades vasodilatadoras (tais como antagonistas dos receptores alfa adrenérgicos, nitratos, inibidores da PDE5) devido a possível tolerância ortostática reduzida. Inibidores moderados do CYP3A4 É aconselhada precaução em doentes que estão a tomar inibidores moderados do CYP3A4 e a dose nestes doentes deverá ser restrita a 30 mg. Inibidores potentes do CYP2D6 É aconselhada precaução em doentes com aumento de dose para 60 mg que estão a tomar inibidores potentes do CYP2D6 ou caso se aumente a dose para 60 mg em doentes conhecidos como possuindo um genótipo de metabolizador fraco do CYP2D6, pois isso pode aumentar os níveis de exposição, o que poderá resultar numa maior incidência e gravidade dos acontecimentos adversos dependentes da dose. Suicídio /pensamentos suicidas Os antidepressivos, incluindo os ISRS, aumentaram o risco de pensamentos suicidas e de suicidalidade em comparação com o placebo em estudos de curta duração em crianças e adolescentes com Perturbação Depressiva Grave e outras perturbações do foro psiquiátrico. Os estudos de curta duração não mostraram um aumento do risco de suicidalidade com antidepressivos em comparação com placebo em adultos com mais de 24 anos. Em ensaios clínicos com Dapoxetina para o tratamento da ejaculação precoce, não se verificou uma indicação clara de suicidalidade emergente com o tratamento.

Efeito adverso	Frequência	Início típico	Gestão clínica
Náuseas	Muito frequente (>10%)	Primeiras horas	Tomar com alimentos; dose 30 mg
Tonturas	Frequente (1-10%)	1-2 horas após toma	Evitar condução
Cefaleias	Frequente (1-10%)	Variável	Analgésicos simples
Diarreia	Frequente (1-10%)	2-4 horas	Hidratação
Insónia	Pouco frequente (0,1-1%)	Noite seguinte	Tomar de manhã
Síncope	Pouco frequente (0,1-1%)	Primeiras 3 horas	Suspender; avaliação médica

Mania Dapoxetina não deverá ser utilizado em doentes com uma história de mania/hipomania ou doença bipolar, devendo ser descontinuado em qualquer doente que desenvolva sintomas destas perturbações. Convulsões Devido ao potencial dos ISRS para diminuírem o limiar convulsivo, Dapoxetina deverá ser descontinuado em qualquer doente que desenvolva convulsões e evitado em doentes com epilepsia instável.

• A ejaculação prematura afeta cerca de 20% a 30% dos homens em algum momento da vida, sendo a disfunção sexual masculina mais prevalente.
• A dapoxetina atua ao nível do sistema nervoso central, aumentando a disponibilidade de serotonina nas sinapses e modulando o reflexo ejaculatório.
• O diagnóstico de ejaculação prematura baseia-se em critérios como ejaculação em menos de um minuto após penetração, falta de controlo e sofrimento associado.
• A terapêutica com dapoxetina deve ser integrada numa abordagem multidisciplinar que inclua aconselhamento sexual e, quando adequado, terapia de casal.
• Estudos de vida real em Portugal mostram que a adesão à dapoxetina é moderada, com muitos doentes a descontinuar por razões de custo ou falta de informação.
• A dapoxetina não interfere com a fertilidade masculina nem com os parâmetros espermáticos, podendo ser usada por homens que pretendem engravidar a parceira.
• O estigma associado à ejaculação prematura leva muitos homens a não procurar ajuda, sublinhando a importância do aconselhamento em cuidados de saúde primários.
• A referenciação para consulta de sexologia clínica está indicada quando a resposta à dapoxetina é insuficiente ou existem comorbilidades psicológicas significativas.

Os doentes com epilepsia controlada deverão ser alvo de uma monitorização cuidadosa.